בעשורים האחרונים נוסו תרופות רבות כטיפול בהשמנה ורובן ירדו מן המדפים בשל תופעות לוואי. קסניקל נותרה בארץ כתרופה היחידה לטיפול בהשמנה. בארה"ב אושרו לאחרונה שתי תרופות נוספות: בלוויק וקסימיה. מאמר זה מציג את תרופת ההרזיה החדשה: קסימיה.
מנהל התרופות האמריקאי (FDA) אישר בסוף יולי 2012 את התרופה קסימיה (Qsymia – phentermine and topiramate extended release) כתרופה נלווית לדיאטה ואימון גופני בטיפול בהשמנת יתר כרונית. התרופה אמורה לצאת לשוק בסוף 2012. יצרנית התרופה היא חברת Vivus.
קסימיה היא תערובת תרופות נגד השמנה שלראשונה ניתנת בשחרור מבוקר (פעם אחת ביום), במינונים שונים. קסימיה היא תערובת של שתי תרופות שכבר אושרו בעבר, אך הייחוד בתערובת הנוכחית הוא השחרור האיטי כך שמספיק לקבל כדור אחד ביום. התרופה יעילה בשילוב עם דיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית.
התרופה מאושרת למבוגרים עם BMI גדול מ-30 ולאלו ל BMI גדול מ -27, שיש להם לפחות תחלואת לוואי אחת הקשורה להשמנה (יתר לחץ דם, סכרת מסוג 2, עודף שומנים בדם וכו').
הבטיחות והיעילות של השימוש בתרופה נבדקו בשני מחקרים אקראיים שכללו 3700 מתנדבים עם עודף משקל ברמות שונות שחציים קבלו את התרופה וחציים קבלו פלצבו. כל המתנדבים השתתפו בו זמנית בתכנית לשיפור אורח החיים שכללה דיאטה דלת קלוריות ואימון גופני.
מטופלים שלא השיגו ירידה במשקל של 3% ממשקל הגוף אחרי 12 שבועות של טיפול, צפויים שלא להפיק תועלת ארוכת טווח מהטיפול, וצריכים לקבל מינון גבוה של התרופה. אם לאחר 12 שבועות נוספים לא ישיגו ירידה של 5% ממשקל הגוף, יש להפסיק את הטיפול לחלוטין.
בנוסף קבע ה- FDA את המגבלות הבאות לשימוש בקסימיה:
• התרופה אסורה לאנשים החולים בגלאוקומה או בפעילות יתר של בלוטת התריס;
• התרופה אסורה לאנשים עברו ב-6 החודשים שקדמו למתן התרופה התקף לב או שבץ.
• התרופה אסורה לנשים בהריון מפני שהיא עלולה לגרום למומים בילודים. נשים בגיל הפריון לא תתחלנה טיפול בקסימיה בזמן ההריון ולא תכנסנה להריון בזמן הטיפול. נשים אלו תצטרכנה לוודא בבדיקות דם שהן אינן בהריון בכל חודש בזמן לקיחת התרופה.
• יש לבצע מעקב אחרי קצב הלב בתקופה של התחלת הטיפול ובתקופה של העלאת מינון.
תופעות הלוואי השכיחות הן: נימול, סחרחורת, הרגשת שינוי בטעם, חוסר שינה, עצירות, ויובש בפה.
חברת Vivus המייצרת את התרופה נדרשה להמשיך במחקר במשתמשים בתרופה ועיקר לעקוב אחרי אירועי לב כגון התקפי לב ושבץ, גם תקופה ארוכה לאחר השימוש בתרופה.
ד"ר אסנת רזיאל, רופאה כירורגית מומחית בניתוחי הרזיה, מנהלת מלבי - מרכז רפואי לטיפול בהשמנת יתר, קבוצת אסיא מדיקל, אסותא תל אביב.
אתר מלבי מרכז מידע מקצועי ומהימן אודות כל האמצעים לטיפול בבעיות השמנת יתר: הרזייה, דיאטה, ספורט, פסיכולוגיה, ניתוחי קיצור קיבה ועוד.
כתובת: בית חולים אסותא רמת החייל, הברזל 20, תל אביב. טל:03-7645444 http://www.hashmana.co.il drraziel@zahav.net.il
