בעשורים האחרונים נעשה שימוש במספר תקופות להרזיה אולם רובן נמצאו עם תופעות לוואי ועל כן הוסרו מהמדפים. במשך שנים רבות נותרה תרופה יחידה לטיפול בהרזיה - קסניקל, הפועלת במעי ומונעת ספיגה של שומנים. לעומת זאת תרופות הפועלות על מנגנון השובע ומפחיתות אכילת יתר נפסלו לשימוש ולכן הופעתן של תרופות חדשות ובטוחות לשימוש היא בשורה של ממש. יש להדגיש שהתרופה אינה מטה קסם ובמקביל אליה יש לקיים אכילה נכונה ופעילות גופנית להשגת תוצאה טובה.
בשנת 2012 הוצגו מספר תרופות חדשות לאישור מנהל התרופות האמריקאי ולאחר טלטלות רבות זכו שתיים מהן לאישור: בלוויק וקסימיה. התרופות הללו ישווקו בארה"ב תחילה אך צפוי שיגיעו לארץ בשנה הקרובה. מאמר זה מציג את התרופה הראשונה שאושרה: בלוויק.
ביולי 2012 הודיע מנהל התרופות האמריקאי על אישור תרופה חדשה בשם בלוויק (Belviq- (lorcaserin hydrochloride לטיפול בהשמנה. זוהי תרופה הראשונה המאושרת בארה"ב לצורך זה ב-10 השנים האחרונות. התרופה מיוצרת בשוויץ ע"י חב' Arena Pharmaceuticals ואמורה להקטין צריכת מזון ולתת הרגשת שובע ע"י הפעלת רצפטורים לסרוטונין.
ד"ר ג'אנט וודקוק מה-FDA ציינה שלאור מגפת ההשמנה העולמי חשוב שתרופה מסוג זה תמצא בשוק ושיחד עם תזונה נכונה ואורח חיים בריא היא תהיה מסוגלת לתת פתרון לאוכלוסייה השמנה.
התרופה מאושרת לשימוש במבוגרים עם BMI≥30 , או BMI ≥27 עם לפחות תחלואה נלווית אחת כגון לחץ דם גבוה, עודף שומנים, או סכרת מסוג 2.
התרופה אושרה לשימוש לאחר סדרה של שלושה מחקרים קליניים אקראיים שבהם נבדקו מתנדבים שמנים שקבלו את התרופה או פלצבו, מבלי שהמטופלים או הרופאים יודעים איזו תרופה קיבל המתנדב. כל המחקרים כללו תכנית דיאטה, אימון גופני בינוני ,וייעוץ התנהגותי. סה"כ השתתפו במחקרים קרוב ל-8000 מתנדבים בגילאי 16-65 שהיו במעקב בין שנה לשנתיים.
המחקר הראה שהמתנדבים שקבלו את התרופה הצליחו להפחית ממשקלם בממוצע 5% יותר מאלו שלא קבלו את התרופה, כאשר מתן התרופה לווה בדיאטה ואימון גופני. המתנדבים שהיו במעקב של שנתיים הצליחו גם לשמור על הירידה במשקל.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקרב מתנדבים שאין להם סכרת היו: כאבי ראש, סחרחורת, בחילה, יובש בפה, ועצירות. עבור המתנדבים שיש להם סכרת, תופעות הלוואי הנפוצות היו: ירידה ברמות הסוכר (hypoglycemia), כאבי ראש, כאבי גב, שיעול, ועייפות.
כחלק מאישור ה- FDA נתבקשה החברה המייצרת להמשיך ולבצע ניסויים קליניים שיוכיחו את בטיחות ויעילות התרופה בילדים, וכן מחקר ארוך טווח על השפעת התרופה על מחלות לב (כולל בדיקות אקו-לב למתנדבים).
ד"ר אסנת רזיאל, רופאה כירורגית מומחית בניתוחי הרזיה, מנהלת מלבי - מרכז רפואי לטיפול בהשמנת יתר, קבוצת אסיא מדיקל, אסותא תל אביב.
אתר מלבי מרכז מידע מקצועי ומהימן אודות כל האמצעים לטיפול בבעיות השמנת יתר: הרזייה, דיאטה, ספורט, פסיכולוגיה, ניתוחי קיצור קיבה ועוד.
כתובת: בית חולים אסותא רמת החייל, הברזל 20, תל אביב. טל:03-7645444 http://www.hashmana.co.il drraziel@zahav.net.il
