חברת אקורדה - Acorda Therapeutics Inc's הציעה תרופה חדשה בכדי לשפר את יכולת ההליכה של האנשים עם טרשת נפוצה. חברי ה- FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית, בחנו את התרופה והניסויים שעברה וקבעו בדו"ח שפורסם בשישי כי לתרופה השפעה קלה ומוגבלת בלבד, למרות שעל פי דיווחי החברה התרופה עמדה ביעדים שהציבו לה.
בהתאם להודעה, נפלו מניות החברה ב- 18% מיד לאחר שפירסם ה- FDA את מסקנותיו.
התרופה החדשה של חברת אקורדה, נקראת אמאיה – Amaya, אינה מוכוונת לטפל בטרשת הנפוצה, אלא מכוונת, לדברי החברה, לשפר את יכולת ההליכה של החולים. ברביעי הבא, קבוצה של יועצים חיצוניים יתכנסו בכדי להגיש דו"ח ל- FDA שימליץ האם לאשר את התרופה.
מחברת אקורדה נטען: "קשיי הליכה הם אחד הסימפטומים הנפוצים ביותר בקרב אנשים עם טרשת נפוצה ויכולים להוביל לחוסר תפקוד ופגיעה משמעותית באיכות החיים. המחקרים שבוצעו מספקים הוכחות חותכות לגבי יעילות התרופה בשיפור יכולת ההליכה וציינו שהנבדקים דיווחו על חוויה חיובית בעקבות השימוש בתרופה".
בכדי לקרוא את הדיווח הראשוני על הניסויים בתרופה לחץ כאן
תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.
באדיבות אתר כמוני- חברים לבריאות הרשת החברתית הקהילתית הראשונה בעולם בשפה העברית המיועדת לחולים כרוניים, לבני המשפחה ואחרים. הרשת החברתית היחידה המשלבת מידע רפואי מקצועי עדכני ואיכותי. פורום בריאות